

上記は、漢方薬の天仙液に対して、香港特別行政区・香港衛生署から付与された「漢方薬登録説明書」の全文です。ただし、条文は、一般的に難しいものとなっていますが、上記の内容に基づいて、日本語に翻訳して紹介します。
■日本文は、上記の中文に基づいて翻訳したものです。
中医薬条例(第549章)漢方薬登録証明書
中日飛達聯合有限公司、住所九龍観塘鴻圖道19號富登中心16樓1-7室は、香港の漢方薬登録の登録番号【HKC-09056】を取得した証明とし、香港にて『天仙液』の販売を許可する。
2. 本登録証明書の有効期限は【2028年1月2日】までとする。
3. 本登録証明書の有効期限内に、中薬組(Chinese Medicines Board)の許可を経ず登録された漢方薬のいかなる詳細の変更を禁ずる。
発行日:2023年1月3日
羅諾文 デジタルサイン 代行
中薬組
香港特別行政区
条件
G1. 所有者は、この証明書に指定されている漢方薬が、「中医薬条例」および「漢方製剤規則」の要件に準拠していること、並びに中薬組が定めた「中医薬条例」の登録規定に準じることである。ただし漢方薬のネーミング規則も含むがこの限りではない;
G2. 所有者は、この証明書に指定されている漢方薬はその他の関連規則に準拠していることである。ただし以下の規則を含むがこの限りではない;
《望ましくない(医薬品)広告条例》(第 231 章)
《商標条例》(第559章)
《商品説明条例》(第362章)
《絶滅の恐れのある動植物の保護に関する条例》(第586章)
《薬剤業および毒薬条例》(第138章)
《公衆衛生および市政条例》)(第132章)・および《輸出入規制》(第60章)
G3. 所有者は、この証明書に指定されている漢方薬が、随時施行されるその他の法律に準拠していることである;
G4. 中薬組(Chinese Medicines Board)の承認がない場合、所有者は、この証明書に指定されている漢方薬の登録詳細がいかなる変更を禁ずる;
G5. 所有者は、この証明書に指定されている漢方薬の包装ラベルに登録番号の添付、または貼り付けることが必要である;
G6. 所有者は、この証明書に指定されている漢方薬が香港で販売、また代理販売する時、漢方薬の包装ラベルと説明書は中薬組が策定されたラベルと説明書に関するガイドラインに準拠していることである;
G7. 保有者は、この証明書に指定されている漢方薬が販売または代理販売する時、中薬組の要請に応じて、迅速かつ完全に回収できるようにしなければならないこと。
G8. 所有者に変更があった場合、この証明書に指定されている漢方薬は「中医薬条例」第121条の登録申請に基づく、所有者が変更されたものとはみなされないこと。および
S4. 証明書に指定されている漢方薬のラベルと説明書には、有効成分のなか、虫草モルティエラ菌糸体粉末(Powdered Cordyceps Mortierella Mycelia)の名前と分量の表示しなければならないこと。