evidence 研究・試験
天仙液の研究及び臨床試験による医学研究は、各国の大学病院、医療機関などで数多く行われ、その作用と効果のエビデンス（科学的根拠）が立証されています。ここでは、台湾・中国・日本・香港で実施された医学研究である「天仙液医学研究─前臨床研究試験」について報告します。
まず、研究試験は専門的で難しい内容となっていますので、実施された医学研究の研究課題、目的、方法から結論までをまとめた『天仙液医学研究─前臨床研究試験の総括』について紹介します。
天仙液医学研究─前臨床研究試験の総括
背景
天仙液（Tianshen-Liquid）は複合的な生薬製剤であり、がん治療領域において免疫調節、腫瘍抑制、転移予防、ＱＯＬ改善など多面的な作用が注目されている。本総括では、2000年から2012年にかけて実施された前臨床および臨床前段階の免疫関連研究を整理し、その作用機序と臨床応用の可能性を検討する。
目的
天仙液の免疫増強作用、双方向免疫調節効果、化学療法・放射線療法との併用効果を明らかにし、がん治療補助薬としての有用性を評価する。
方法
複数の研究において、以下の観点から天仙液の免疫作用が検討された。- 免疫調節作用（2000–2001年）：ＰＢＭＣおよびＴ細胞を対象に双方向免疫調節効果を解析。
- Ｔリンパ球活性（2003–2004年）：がん患者における免疫増強効果と臨床的有効性を評価。
- 抗腫瘍免疫活性（2004年以降）：動物モデル（乳腺腫瘍755細胞株など）での抑制効果を確認。
- 分子医学的解析（2007–2008年）：分子イメージング技術を用いて肺腫瘍細胞Ｈ441ＧＬに対する細胞死誘導と細胞周期影響を評価。
- 化学療法との併用（2010–2012年）：免疫能強化、腫瘍細胞排除、再発予防効果を臨床前に検討。
結果
- 天仙液は自己免疫疾患および感染症モデルにおいて双方向性免疫調節作用を示し、AHCCやPSKより強力な効果を発揮。
- 無作為抽出された腫瘍患者群で平均45.7％の治療効果を示し、乳がん患者では有効率83.3％を達成。Ｔリンパ球免疫活性を顕著に増強。
- 動物実験により乳腺腫瘍細胞株755の増殖抑制が確認され、腫瘍モデルにおける有効性が裏付けられた。
- 分子レベルでは、肺腫瘍細胞に対して濃度依存的にIC50を達成し、細胞周期阻害およびアポトーシス誘導を確認。
- 化学療法との併用研究は進行中であるが、免疫能の改善と再発予防効果が期待されている。
結論
天仙液は、- 双方向免疫調節作用（過剰な免疫反応を抑制しつつ免疫低下時には活性化）
- Ｔリンパ球活性化と免疫増強
- 腫瘍細胞抑制およびアポトーシス誘導
- 併用療法による再発予防効果
といった多面的な作用を発揮することが示された。これらの成果は、天仙液が免疫療法と化学療法・放射線療法を橋渡しする統合的補助療法として、臨床応用に大きな可能性を有することを示唆している。
天仙液医学研究─前臨床研究試験の報告書
天仙液の医学研究について、前臨床研究試験の総括で示したように、20項目以上の研究試験が行わています。ここでは、「免疫研究」「細胞抑制研究」「分子多標的・幹細胞研究」の３つの研究分野の中から、３項目の研究試験の報告書を紹介します。ただし、研究報告ですので少々、専門的で難しい内容となっていますが、「研究結論」を読み取っていただければと思います。
※「天仙液の医学研究」は、20項目以上の研究が行われていますので、その他の研究項目に関しては、各分野の「その他の研究はこちら」からご覧ください。
免疫研究
研究課題
天仙液の免疫調節作用に関する研究
研究期間：2000年３月１日〜2001年２月28日
研究主題
本研究では、天仙液が末梢血単核球（PBMC）およびＴ細胞に及ぼす免疫調節作用を解析し、その双方向性の影響について検討した。
研究結論
天仙液は自己免疫疾患および感染症の双方において双方向的な免疫調節作用を示した。その効果は、既知の免疫補助剤であるAHCC（Active Hexose Correlated Compound）やPSK（Polysaccharide-Kureha）よりも強力であることが確認された。
研究チーム
指導教授
楊 照雄 国立台湾大学医学部名誉教授
青杏医学文教基金会理事長
国立台湾大学医学部前学部長
研究代表者
王 満波 国立台湾大学医学部微生物学研究所教授
米国ハーバード大学医学部ダナ・ファーバーがん研究所博士研究員
米国パデュー大学微生物学博士
孫 安迪 国立台湾大学医学部免疫学博士
国立台湾大学病院口腔内科主治医
賈 景山 国立台湾大学医学部微生物学研究所教授
国立台湾大学病院歯科医師
国立台湾大学医学部免疫学博士
江 俊斌 国立台湾大学病院歯科部口腔病理・診断科主治医
国立台湾大学歯学専門学院歯学系教授
米国ハーバード大学医学部医科学博士
この研究は「天仙液が免疫応答を方向づける柔軟性（双方向性調節作用）を持ち、既存の免疫補助剤を凌駕する強力な作用を有する」ことを示しており、免疫療法分野での臨床応用に直結する重要な成果といえます。
研究課題
天仙液のＴリンパ球免疫活性に及ぼす影響に関する前臨床研究
研究期間：2003年8月１日〜2004年7月31日
研究主題
本研究では、天仙液ががん患者における免疫機能、とくにＴリンパ球活性の増強に及ぼす影響を評価した。
研究結論
1.天仙液は、無作為に抽出された各種腫瘍患者に対し、平均45.7％の治療効果を示した。
2.特に乳がん患者においては、有効率が83.3％に達した。
3.天仙液は、がん患者のＴリンパ球免疫活性を有意に増強することが確認された。
研究チーム
研究代表者
葉 啟源 台北医科大学情報医学修士
台中童総合病院腫瘍治療センター主任
この研究は「天仙液がＴリンパ球の免疫活性を高め、乳がんを含む複数の腫瘍患者に対して高い有効性を示す」ことを明らかにしたもので、免疫増強作用の実証的なデータとして位置づけられます。
研究課題天仙液の免疫調節作用に関する研究
研究期間：2000年３月１日〜2001年２月28日
研究主題
本研究では、天仙液が末梢血単核球（PBMC）およびＴ細胞に及ぼす免疫調節作用を解析し、その双方向性の影響について検討した。
研究結論
天仙液は自己免疫疾患および感染症の双方において双方向的な免疫調節作用を示した。その効果は、既知の免疫補助剤であるAHCC（Active Hexose Correlated Compound）やPSK（Polysaccharide-Kureha）よりも強力であることが確認された。
研究チーム
指導教授
楊 照雄 国立台湾大学医学部名誉教授
青杏医学文教基金会理事長
国立台湾大学医学部前学部長
研究代表者
王 満波 国立台湾大学医学部微生物学研究所教授
米国ハーバード大学医学部ダナ・ファーバーがん研究所博士研究員
米国パデュー大学微生物学博士
孫 安迪 国立台湾大学医学部免疫学博士
国立台湾大学病院口腔内科主治医
賈 景山 国立台湾大学医学部微生物学研究所教授
国立台湾大学病院歯科医師
国立台湾大学医学部免疫学博士
江 俊斌 国立台湾大学病院歯科部口腔病理・診断科主治医
国立台湾大学歯学専門学院歯学系教授
米国ハーバード大学医学部医科学博士
この研究は「天仙液が免疫応答を方向づける柔軟性（双方向性調節作用）を持ち、既存の免疫補助剤を凌駕する強力な作用を有する」ことを示しており、免疫療法分野での臨床応用に直結する重要な成果といえます。
研究課題天仙液の抗腫瘍細胞作用に関する研究
研究期間：2004年３月12日〜2004年9月9日
研究主題
本研究では、天仙液が乳がん腫瘍細胞株755に及ぼす抑制効果を動物実験により評価した。
研究結論
動物実験の結果、天仙液は乳腺腫瘍細胞株755の増殖を有意に抑制することが確認された。
研究チーム
研究代表者
山崎 則之 日本北海道新薬開発研究所研究員
新薬開発研究所前臨床本部副部長
この研究は「天仙液が乳腺腫瘍細胞株を対象とした動物モデルで明確な抑制効果を示す」ことを実証したもので、免疫・抗腫瘍作用に関する研究の基礎データを補強しています。
細胞抑制研究
研究課題天仙液による腫瘍細胞増殖抑制に関する研究
研究期間：2002年11月１日〜2003年10月31日
研究主題
本研究では、天仙液が複数種の腫瘍細胞における増殖抑制およびアポトーシス誘導に及ぼす効果を解析するとともに、免疫応答への影響を検討した。
研究結論
天仙液は癌細胞の増殖を効果的に抑制すると同時に、免疫Ｔ細胞を活性化する作用を有することが確認された。
研究チーム
指導教授
楊 照雄 国立台湾大学医学部名誉教授
青杏医学文教基金会理事長
国立台湾大学医学部前学部長
研究代表者
王満波国立台湾大学医学部微生物学研究所教授
米国ハーバード大学医学部ダナ・ファーバーがん研究所博士研究員
米国パデュー大学微生物学博士
孫安迪国立台湾大学医学部免疫学博士
国立台湾大学病院口腔内科主治医
賈景山国立台湾大学医学部微生物学研究所教授
国立台湾大学病院歯科医師
国立台湾大学医学部免疫学博士
江俊斌国立台湾大学病院歯科部口腔病理・診断科主治医
国立台湾大学歯学専門学院歯学系教授
米国ハーバード大学医学部医科学博士
この研究は「天仙液が腫瘍細胞の増殖抑制とアポトーシス誘導を実現し、同時に免疫Ｔ細胞の活性化を促進する」という、直接的抗腫瘍作用と免疫賦活作用の両立を示したものです。
【 細胞抑制研究：腫瘍細胞抑制作用について 】 その他の研究はこちらから >
研究課題
天仙液による消化管腫瘍細胞抑制の前臨床研究
研究期間：2008年２月１日〜2009年１月31日
研究主題
本研究では、天仙液がヒト大腸がん細胞株ＨＴ２9におけるMMP-1､MDR-1､p21の発現に及ぼす影響を、in vitroおよびin vivoの両面から解析した。
研究結論
天仙液は腫瘍の増殖を効果的に抑制し、病理的血管新生を阻害する作用を示した。このことから、天仙液は大腸病変に対する予防的薬物としての潜在力を持ち、さらに耐薬性が生じにくい特徴を有することが示唆された。
研究チーム
研究代表者
童 瑤 香港大学中医学部院長
上海中医薬大学中医学博士
研究実施責任者
施 祖榮 香港大学中医学部実験室主任
香港中文大学解剖学博士
この研究は「天仙液が大腸がん細胞の増殖と血管新生を抑制し、耐薬性を回避する可能性」を示しており、消化管腫瘍に対する予防的・治療的応用の基盤データといえます。
研究課題天仙液による腫瘍細胞再発および転移抑制に関する研究
研究期間：2003年11月１日〜2004年６月30日
研究主題
本研究では、天仙液がＴ細胞を含む免疫活性の増強作用を介して、多種の腫瘍細胞における活性、遊走能および浸潤能を抑制する効果を解析した。
研究結論
天仙液はＴリンパ球の免疫活性を有意に高めるとともに、腫瘍細胞の浸潤および転移を効果的に抑制することが確認された。
研究チーム
指導教授
楊 照雄 国立台湾大学医学部名誉教授
青杏医学文教基金会理事長
国立台湾大学医学部前学部長
研究代表者
王 満波 国立台湾大学医学部微生物学研究所教授
米国ハーバード大学医学部ダナ・ファーバーがん研究所博士研究員
米国パデュー大学微生物学博士
孫 安迪 国立台湾大学医学部免疫学博士
国立台湾大学病院口腔内科主治医
賈 景山 国立台湾大学医学部微生物学研究所教授
国立台湾大学病院歯科医師
国立台湾大学医学部免疫学博士
江 俊斌 国立台湾大学病院歯科部口腔病理・診断科主治医
国立台湾大学歯学専門学院歯学系教授
米国ハーバード大学医学部医科学博士
この研究は「天仙液が免疫活性の増強と腫瘍細胞の転移抑制を両立」させることを実証しており、再発・転移防止の観点から臨床応用への重要な基盤データを提供しています。
研究課題天仙液による腫瘍細胞誘導性病理的新生血管抑制に関する研究
研究期間：2004年4月１日〜2005年３月31日
研究主題
本研究では、天仙液が病理的血管内皮細胞の移動能を抑制し、腫瘍細胞が誘導する異常な血管新生に与える影響を検討した。
研究結論
天仙液は腫瘍細胞が誘導する病理的血管新生を効果的に阻害することが確認された。
研究チーム
指導教授
楊 照雄 国立台湾大学医学部名誉教授
青杏医学文教基金会理事長
国立台湾大学医学部前学部長
研究代表者
王 満波 国立台湾大学医学部微生物学研究所教授
米国ハーバード大学医学部ダナ・ファーバーがん研究所博士研究員
米国パデュー大学微生物学博士
孫 安迪 国立台湾大学医学部免疫学博士
国立台湾大学病院口腔内科主治医
賈 景山 国立台湾大学医学部微生物学研究所教授
国立台湾大学病院歯科医師
国立台湾大学医学部免疫学博士
江 俊斌 国立台湾大学病院歯科部口腔病理・診断科主治医
国立台湾大学歯学専門学院歯学系教授
米国ハーバード大学医学部医科学博士
この研究は「天仙液が腫瘍細胞による病理的新生血管形成を阻害することを明らかにし、腫瘍の進展を血管新生レベルで制御できる可能性」を示しています。
研究課題天仙液による腫瘍転移抑制に関するin vitroおよびin vivo研究
研究期間：2007年１月１日〜2007年12月31日
研究主題
本研究では、免疫不全マウス（SCID）モデルを用いて、天仙液がヒト大腸がん細胞ＣT-26の転移に及ぼす抑制効果をin vitroおよびin vivoで検証した。
研究結論
天仙液はin vitroおよびin vivoの両実験系において腫瘍転移を効果的に抑制することが確認された。
研究チーム
指導教授
楊 照雄 国立台湾大学医学部名誉教授
青杏医学文教基金会理事長
国立台湾大学医学部前学部長
研究代表者
王 満波 国立台湾大学医学部微生物学研究所教授
米国ハーバード大学医学部ダナ・ファーバーがん研究所博士研究員
米国パデュー大学微生物学博士
孫 安迪 国立台湾大学医学部免疫学博士
国立台湾大学病院口腔内科主治医
賈 景山 国立台湾大学医学部微生物学研究所教授
国立台湾大学病院歯科医師
国立台湾大学医学部免疫学博士
江 俊斌 国立台湾大学病院歯科部口腔病理・診断科主治医
国立台湾大学歯学専門学院歯学系教授
米国ハーバード大学医学部医科学博士
この研究は「天仙液が免疫不全モデル動物においても腫瘍転移を強力に抑制する」ことを示しており、腫瘍の進展制御における汎用性と臨床応用可能性を裏付ける成果といえます。
研究課題天仙液による腫瘍細胞の増殖抑制およびアポトーシス誘導に関する研究
研究期間：2001年11月１日〜2002年10月31日
研究主題
本研究では、天仙液が15種類のヒト腫瘍細胞の増殖を抑制し、アポトーシスを誘導する作用について検討した。
研究結論
天仙液は15種類のヒト腫瘍細胞に対して効果的にアポトーシスを誘導し、その増殖を抑制することが確認された。一方で、正常細胞の増殖には影響を及ぼさず、選択的な抗腫瘍作用を有することが示唆された。
研究チーム
指導教授
楊楊 照雄 国立台湾大学医学部名誉教授
青杏医学文教基金会理事長
国立台湾大学医学部前学部長
研究代表者
王 満波 国立台湾大学医学部微生物学研究所教授
米国ハーバード大学医学部ダナ・ファーバーがん研究所博士研究員
米国パデュー大学微生物学博士
孫 安迪 国立台湾大学医学部免疫学博士
国立台湾大学病院口腔内科主治医
賈 景山 国立台湾大学医学部微生物学研究所教授
国立台湾大学病院歯科医師
国立台湾大学医学部免疫学博士
江 俊斌 国立台湾大学病院歯科部口腔病理・診断科主治医
国立台湾大学歯学専門学院歯学系教授
米国ハーバード大学医学部医科学博士
この研究は「天仙液が多種類の腫瘍細胞に対して選択的にアポトーシスを誘導し、正常細胞には影響を及ぼさない」という重要な特徴を明らかにしており、安全性と有効性を兼ね備えた抗腫瘍作用の基盤を示しています。
分子多様性・幹細胞研究
研究課題天仙液の分子多標的および幹細胞への効果に関する研究─１
天仙液による腫瘍細胞アポトーシス誘導およびシグナル伝達経路阻害作用の研究
研究期間：2006年１月１日〜2006年12月31日
研究主題
本研究では、天仙液が腫瘍細胞のアポトーシス誘導に及ぼす影響と、腫瘍関連シグナル伝達経路タンパク質の活性阻害作用について解析した。
研究結論
天仙液は、急性前骨髄球性白血病NB4細胞においてPML-PARα融合タンパク質を効果的に分解し、腫瘍関連シグナル伝達経路を抑制することで細胞増殖を阻止した。また、乳がん細胞およびグリオーマ細胞においてもERK、Akt/mTOR、STAT3、EGFRといったシグナル経路を効果的に阻害し、顕著な抑制作用を示した。
研究チーム
研究代表者
賴 基銘 台北萬芳医院がんセンター
台湾癌症基金会執行長
国家衛生研究院がん研究所副研究員
研究実施責任者
姚 智榮 財団法人台湾癌症基金会
葉 淇臺 国家衛生研究院がん研究所博士研究員
顏 建隆 国家衛生研究院がん研究所博士研究員
この研究は「天仙液が白血病・乳がん・脳腫瘍の複数の分子標的シグナル経路を同時に阻害し、腫瘍抑制効果を示す」ことを証明しており、まさに「分子マルチターゲット」の代表的成果といえます。
【 分子多標的・幹細胞研究：幹細胞作用について 】 その他の研究はこちらから >
研究課題
天仙液の分子多標的作用および幹細胞効果に関する研究－２
研究期間：2006年３月１日〜2006年12月31日
研究主題
本研究では、天仙液が乳がん細胞の細胞周期を調節し、増殖抑制およびアポトーシス促進に及ぼす影響を解析した。
研究結論
天仙液は、DNAメチルトランスフェラーゼ１（DNMT1）の発現を抑制し、同時にプロテインキナーゼB（Akt）のリン酸化を阻害することにより、過剰にメチル化された乳がん細胞内の腫瘍抑制遺伝子を再活性化させた。その結果、乳がん関連遺伝子の低メチル化を誘導し、化学療法の効果を高めることが示唆された。また、天仙液は乳がん細胞の細胞周期を制御し、G2期からM期への移行を停止させることで、MCF-7乳がん細胞の増殖を有意に抑制した。
研究チーム
研究代表者
賴 基銘 台北萬芳医院がんセンター
台湾癌症基金会執行長
国家衛生研究院がん研究所副研究員
研究実施責任者
姚 智榮 財団法人台湾癌症基金会
葉 淇臺 国家衛生研究院がん研究所博士研究員
顏 建隆 国家衛生研究院がん研究所博士研究員
この研究は「天仙液がエピジェネティック修飾（DNAメチル化制御）と細胞周期停止を介して乳がん細胞を抑制する」ことを明らかにしており、抗腫瘍効果の分子多靶向的メカニズムの代表例となります。
研究課題天仙液の分子多標的作用および幹細胞効果に関する研究－３
研究期間：2006年8月１日〜2007年7月31日
研究主題
本研究では、天仙液が乳がん細胞の放射線治療感受性に及ぼす影響を解析し、放射線療法の効果増強作用について検討した。
研究結論
天仙液は腫瘍細胞内のDNA修復関連酵素であるRad51タンパク質を効果的に阻害し、その結果、ヒト乳がん細胞の放射線治療に対する感受性を有意に高めた。これにより、放射線療法の治療効果を増強し得る可能性が示唆された。
研究チーム
研究代表者
賴 基銘 台北萬芳医院がんセンター
台湾癌症基金会執行長
国家衛生研究院がん研究所副研究員
研究実施責任者
姚 智榮 財団法人台湾癌症基金会
葉 淇臺 国家衛生研究院がん研究所博士研究員
顏 建隆 国家衛生研究院がん研究所博士研究員
この研究は「天仙液が腫瘍細胞のDNA修復経路を標的として放射線感受性を高める」ことを明らかにしており、臨床における放射線療法の補助的役割としての応用可能性を示す重要な成果と位置づけられます。
研究課題天仙液の分子多標的作用および幹細胞効果に関する研究－４
研究期間：2007年３月１日〜2008年２月29日
研究主題
本研究では、天仙液が悪性幹細胞に及ぼす作用を解析し、その除去効果および転移・再発予防の可能性を検討した。
研究結論
天仙液は、多分子標的的な作用機序を介して悪性幹細胞を効果的に除去することが確認された。これにより、腫瘍の転移および再発を予防し得る可能性が示唆された。
研究チーム
研究代表者
賴 基銘 台北萬芳医院がんセンター
台湾癌症基金会執行長
国家衛生研究院がん研究所副研究員
研究実施責任者
姚 智榮 財団法人台湾癌症基金会
葉 淇臺 国家衛生研究院がん研究所博士研究員
顏 建隆 国家衛生研究院がん研究所博士研究員
この研究は「天仙液が悪性幹細胞を直接的かつ多標的的に制御・除去する能力を持ち、がんの転移と再発の根本的な防止に寄与する可能性」を示したもので、天仙液の分子多標的作用および幹細胞効果に関する研究－１〜４の中でも特に臨床応用に直結する重要な成果といえます。
研究課題
天仙液の分子多標的作用および幹細胞効果に関する研究－５
研究期間：2007年４月１日〜2008年４月30日
研究主題
本研究では、天仙液が腫瘍細胞の分化誘導および食欲促進に及ぼす作用を検討した。
研究結論
天仙液は、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体γ（PPAR-γ）を効果的に活性化し、癌細胞を良性分化へと誘導する潜在力を有することが示唆された。また、食欲調節と密接に関連するAMP依存性キナーゼ（AMP-dependent kinase）を有意に活性化することも確認され、天仙液が腫瘍制御と栄養状態改善の双方に寄与する可能性が示された。
研究チーム
研究代表者
賴 基銘 台北萬芳医院がんセンター
台湾癌症基金会執行長
国家衛生研究院がん研究所副研究員
研究実施責任者
姚 智榮 財団法人台湾癌症基金会
葉 淇臺 国家衛生研究院がん研究所博士研究員
顏 建隆 国家衛生研究院がん研究所博士研究員
この研究は「天仙液が分化誘導による腫瘍細胞制御と、ＡＭＰＫ活性化を介した食欲促進作用を併せ持つ」ことを示しており、抗腫瘍効果と患者ＱＯＬ改善の両面における応用可能性を裏付けています。
